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中兽药的发展问题与对策探讨

作者:本站 发布时间:2016/8/31 17:12:05 浏览:513次

      中兽药在我国发展历史悠久,内容、内涵丰富,几千年来为我国畜牧业的发展做出了巨大的贡献。中兽药因地制宜,就地取材,疗效持久,没有或者很少有副作用。随着人们健康意识的增强,人们对畜产品安全问题的关注度提高,振兴与发展我国传统的中兽药成为一个迫切的现实问题。

一、现状
      目前,我国中兽药制剂生产厂家已达1000余家,品种数千个,中兽药产品受到畜禽养殖者的重视,其生产和使用比例逐年扩大。许多大型畜禽养殖企业已将中兽药作为预防、治疗疾病及促进动物生长的重点使用对象,中小型养殖场(户)的中兽药使用也日益广泛,中兽药成为兽药生产企业研制和开发的首选项目。以山东省为例,山东省现有兽药生产企业260家,2003年兽药产值达到23.5亿元,约占全国兽药企业总产值150亿元的15.7%,其中就有中兽药生产车间33个。但是,由于我国植物药标准化程度低,生产工艺落后,缺乏科学规范的质量标准和质量控制手段等原因,中兽药产品所占市场份额还非常小。

二、趋势
      中药的优势和特色主要体现在药效的整体性和药源的天然性。西药大多是化学合成的,成分单一,而中药来源于天然,含有复杂的化学成分。多种化学成分作用于动物体,往往会产生多元组合效应。与西药相比,中兽药药效慢,副作用少,不会形成对人们身体有害的药物残留。由于中兽药的这一传统优势,中兽药的应用前景越来越广阔,中兽药正在朝着现代化、国际化以及中西结合的方向发展。

1. 中兽药的现代化趋势
      现代化的中兽药是高效、优质、安全、稳定、质量可控、给药方便、具有现代化剂型而又不失中药特色的新一代动物用药,包括单味、复方及以中药为主的中西结合制剂。在研制现代中兽药的过程中,必须严格执行药品非临床安全性研究质量管理规定(GLP)、药品临床质量管理规定(GCP)、药品生产质量管理规定(GMP)等质量标准。
      目前,国内中兽药制剂的生产仍处于初级阶段,科技含量不高,剂型粗糙,质量难以控制。近年来,为加快中兽药现代化的进程,提高中兽药制药行业的整体水平,摆脱过去“作坊”式的生产方式,改变“粗、大、黑”的面貌,确保中兽药制剂质量与疗效的稳定,开展中兽药制药新工艺、新技术的研究,用现代高新技术对传统中药进行二次开发,优化中药前处理的技术设备,为中药新剂型的开发奠定基础已经成为广大兽药企业和相关单位迫切而艰巨的任务,这也是开发具有自主知识产权的中兽药,走向国际市场的重要基础。目前国内有许多亟待推广和正在研究的中兽药生产技术如超微粉碎技术、浸提技术等。

2. 中兽药的中西结合趋势
      中兽医重视整体,西兽医重视局部。虽各有其利,但都失之偏颇。中兽医停留在宏观,不利于认识渗透;西兽医局限于微观,则会忽视其在整体中的位置和作用。只有多学科微观地深人发展,才能保持和进一步发挥兽医中药的整体性特色。因此中西结合是现代中西药发展的又一趋势。
      自从清末民初张锡纯应用石膏阿司匹林汤以来,中西药合方已有近百年的历史。近半个世纪以来,用于防制动物疾病的中西药合方不断增多,并且初步摸索到了一些配伍规律。进入21世纪,中西兽药结合将会越来越广泛,越来越科学,其优越性也会更加凸显出来。在实践中,中西兽药结合的形式是多方面的,包括中西药联用、中药西制、中药西化、西药中用。中西结合的兽药产品有复方禽菌灵、石膏阿司匹林汤、止泻补液合剂等。

3 .中兽药的国际化趋势
      在日韩等国家,中药用于人的医疗保健有较长历史,但用于动物不多;欧美国家过去只对针灸感兴趣,动物诊疗上应用中药则很罕见。近年来,在欧、美、日、韩以及我国的港澳台等国家和地区,中兽药开始逐渐被认同。当前海外中兽药发展的特点是:注重疗效与实用;采用现代剂型;治病与保健相结合。英国皇家药物学会编撰的《兽医处方集》中,收载了马钱子、车前子、梧桐、茴香、姜等天然药及其单味或复方制剂,用于牛、羊、猪、犬、猫等动物的疾病治疗。
      近年来,世界各国都在重视中药,但注重的程度不一样。中药在欧美的地位就不如东亚。直到如今,中兽药在美国和欧洲仍被视为是一种替代医学,尚未被大多数兽医接受。尽管如此,“崇尚绿色,回归自然”的浪潮还是在推动全球中药的利用与开发。据统计,20世纪末中药的年国际贸易总额已达160亿美元。

三、问题
      随着我国人民生活水平的提高和无公害食品的发展,国内、国际市场对食品安全要求越来越高,畜禽产品生产的安全问题也越来越受到人们的重视。因此,中兽药产品的开发越来越受到人们的关注。中兽药是天然植物产品,具有无药物残留的特点,是首选的绿色兽药产品。大量科学实验证明,许多中草药不仅本身具有良好的抗菌、抗病毒作用,更可以增强机体器官和组织的屏障防御功能,这种独特的作用符合当今绿色环保的潮流。

      在看到中兽药广阔前景的同时,我们也应看到由于各种原因,目前中兽药市场来自国内外的冲击:
      首先,从生产领域看,很多企业设施简陋,工艺落后,科技含量不高,质量难以控制。另外,复杂的药材来源及有效成分的差异给药材的斟选及中兽药的生产造成了很大的困难,增加了产品的生产成本。

      其次,企业研发能力弱,新药数量少,产品科技含量低。从1987年到1999年底,我国共批准新兽药283种,其中,新化药类167种, 新生物制品类116种。但在 167种新化药中,一类药只有2种,仅占1%,二类药也只有20种,仅占11%;在116种新生物制品类中,一类有15种,占13%,二类有45种,占38%。而在所有的新兽药中,中兽药只占很小的比例。

      再次,我国兽药管理体制不健全、法律不完善也是中兽药发展的制约因素。与美国的管理制度相比,我国的兽药管理立法主要从管理层面考虑,有些规定很死板,不具体,在实践中不好操作。而美国兽药立法思路不仅充分考虑到管理层面,更关注管理相对于人的权益。美国的兽药管理制度采取的措施很完善、很具体、很严格,且都有法律依据,执行有力,切实保证了兽药质量和动物产品的安全。中兽药市场是我国兽药市场中相对脆弱的一环,如果没有健全的管理体制和法律制度的保护,中兽药市场必将首当其冲。

      最后是入世后来自国外同类产品的冲击。加入WTO以后,国外价格低廉、外观精美、疗效迅速的兽药产品纷纷进入我国市场,这对于我国目前正处于困境中的中兽药市场来说更是雪上加霜。因此,我国的中兽药企业必须立足现实,寻求发展和开拓市场的途径。

四、对策
       加快中兽药的发展,可从以下5个方面入手:第一,加大中兽药的宣传与推广力度,强调中兽药的环保性与无公害性,尤其是对于出口企业,这一点尤其重要。现在世界各国都加强了对进口动物产品的检验力度,提高了检验标准,完善了检验程序,使用中兽药降低畜产品的药物残留,是绕过发达国家绿色壁垒的重要手段之一。第二,加强中兽药研制的国际合作与交流,加大对中兽药企业的投资力度,改善生产条件,利用国内外先进的生产工艺、技术设备和营销手段,从内在质量、产品包装、售后服务上实现彻底改观。第三,参考美国和欧盟国家的兽药管理制度,完善我国兽药管理和立法工作,从法律层面上给予我国兽药,尤其是中兽药产业的发展以更多的保护和支持。第四,利用我国各地的中草药自然资源优势,在传统中兽药的基础上开发新产品,形成地域特色;积极引进外资,形成规模化生产,降低生产成本,从而在国际市场上形成强大的竞争力。第五,借鉴国内外先进的营销经验,以中兽药自身特色为基础,以媒体宣传为手段,以产品质量为保证,形成全新的营销理念,建立广泛的营销网络和营销渠道。
(正大兽药 www.cp-china.cn)

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